本項目為鄭州市中心醫(yī)院細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）等11種醫(yī)用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）等11種醫(yī)用耗材采購
二、項目概況
資金來源： 自籌資金 交貨期： 7天
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序號 |
產品名稱 |
質量
層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術參數 |
備注 |
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1 |
細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
否 |
ml |
在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎上測試免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），可提供診斷的輔助信息。 |
報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
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2 |
TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法） |
國產 |
否 |
人份 |
采用PCR技術擴增的特定基因片段，再與芯片上特異性核酸探針雜交，用于定性檢測全血樣本中的弓形蟲(TOX)、風疹病毒(RV)、巨細胞(CMV)、單純皰疹I/II(HSVI/II)型5種病原體核酸，產前診斷懷疑有過torch感染過往史，胎兒宮內感染的孕婦。 |
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3 |
海藻糖皮膚屏障修復敷料 |
國產 |
是 |
片 |
通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于非慢性創(chuàng)面護理，高穩(wěn)定性抑制神經酰胺結晶，與透明質酸形成作用互補，保濕鎖水，為肌膚提供天然能量修復屏障；通過優(yōu)良的抗逆保護作用，術后深層修復，避免蛋白質變性，減少黑色素沉淀，起到抗氧化作用，并為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
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4 |
一次性皮膚組織活檢器 |
進口 |
是 |
個 |
瘢痕畸形矯正，白癜風微粒皮移植，適用于皮膚病變組織取樣。 |
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5 |
硅凝膠乳房植入體 |
國產 |
是 |
只 |
用于乳腺癌術后的外科重建和隆乳，由硅橡膠殼體與硅凝膠充填物組成，其中殼體包括底蓋和封點帶有防滲層粗糙面型號體還包括紋理層。 |
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6 |
注射用修飾透明質酸鈉凝膠 |
進口 |
是 |
支 |
用于面部真皮組織中層及深層注射，注射用修飾透明質酸鈉凝膠 27G注射針兩支 1ml 利多卡因濃度為3mg/ml，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。 |
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7 |
導絲 |
進口 |
是 |
個 |
預期用于輔助膽管和胰管內插管，并在實施內窺鏡下逆行性胰膽管造影（ERCP）時幫助通過困難的狹窄部位。由芯絲和涂層組成，導絲上有標記。耗材材質由鎳鈦合金、鉑金、304不銹鋼、聚氨酯等成分組成。 |
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8 |
體外吸引連接管 |
國產 |
否 |
只 |
與相應設備配套后，可用于兒童呼吸道感染通氣不暢，也可用于手術中、手術后的血水、廢液等引流、吸引使用。需要：硅膠材質，尺寸區(qū)間2.7 mm - 9.3 mm。 |
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9 |
畸形矯正鎖定截骨板系統(tǒng) |
國產 |
否 |
個 |
用于兒童、青少年及成年人，膝關節(jié)脛骨近端截骨術＋股骨遠端內側截骨術，四肢畸形矯正內固定手術。 |
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10 |
21、18、13和性染色體非整倍體檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） |
國產 |
否 |
人份 |
用于體外定性檢測羊水樣本中母源污染排查，羊水樣本基因組DNA中21、18、13和性染色體（X/Y）上的30個遺傳標記，依據各遺傳標記的檢測結果判斷目標染色體的倍型。 |
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11 |
測序反應通用試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） |
國產 |
否 |
人份 |
與基因分析儀配合使用， 脆性X綜合征、Y染色體微缺失檢測等遺傳性疾病的篩查，完成測序過程并獲取樣本信息，對于優(yōu)生優(yōu)育、是該測序反應系統(tǒng)的通用試劑。本產品不用于全基因組測序。 |
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫(yī)療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫(yī)療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關規(guī)定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年8月21日-2025年8月27日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.報名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應提供的資質
3.1.1生產廠家資質：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫(yī)療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應含所報產品）
3.1.2經營企業(yè)資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經營許可證（所報產品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫(yī)療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應提供的資質
3.2.1生產廠家資質：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產品無需提供）
3.2.2經營企業(yè)資質：營業(yè)執(zhí)照（需包含經營一類醫(yī)療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證
3.3.5進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（cgbzxyy@163.com）。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：邱老師
電 話：0371-67690148
郵 箱：cgbzxyy@163.com
發(fā)布日期：2025年8月21日
監(jiān)督部門：紀檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：0371-67638524
附件1(2).xlsx
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