本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院顱頜面接骨螺釘?shù)?/SPAN>12種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院顱頜面接骨螺釘?shù)?/SPAN>12種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
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1 |
顱頜面接骨螺釘 |
國產(chǎn) |
個(gè) |
是 |
顱頜面接骨螺釘對(duì)上頜及下頜骨缺損部分進(jìn)行GBR手術(shù)時(shí)，為了固定骨移植和骨填充材料而使用，適用于顱頜面（顱骨、上頜骨、下頜骨、顴骨）骨折內(nèi)固定。鈦合金材料制造，鈦合金化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T13810的規(guī)定，表面著色陽極氧化處理。尺寸要求直徑1mm，高度3mm。 |
報(bào)價(jià)超過控制價(jià)不進(jìn)入談判環(huán)節(jié) |
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2 |
口腔鈦膜 |
進(jìn)口 |
盒 |
是 |
對(duì)上頜及下頜骨缺損部分進(jìn)行骨增量手術(shù)時(shí)，為了固定移植的骨移植材料而使用。寬度4-9mm，高度9mm，由純鈦制成 |
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3 |
血漿分離器及管路套包 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，開展ECCO2R+CRRT聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，低侵入性治療方案，用常規(guī)的血流量實(shí)現(xiàn)對(duì)體內(nèi)CO2、毒素、炎癥因子等的清除，要求：1.一體化套盤+血漿分離器 2.血漿分離器與管路一體3. 最大壓力范圍：-400mmhg至500mmhg |
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4 |
膜式氧合器 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，開展ECCO2R+CRRT聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，要求：1.預(yù)充量≥237ml 2.最大血流量≥7L/min 3.有效氧合面積≥2.2平方米 4.由膜式氧合器、靜脈貯血罐（帶過濾器）、多通路連接器、再循環(huán)管路、真空管路等組成 |
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5 |
二氧化碳清除氧合器 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，開展ECCO2R+CRRT聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，要求：1.膜材：聚甲基戊烯帶磷酰膽堿涂層 2.有效膜面積≥1.8 m? 3.血室容量≥148mL 4.最大使用時(shí)長(zhǎng)≥72小時(shí) 5.由氧合器，入血管路，出血管路以及氣體管路構(gòu)成 |
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6 |
連續(xù)性血液凈化用濾過器及管路套包 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，開展ECCO2R+CRRT聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)，要求：1.膜面積≥1.6 m? 4. 最大壓力范圍：-400mmhg至500mmhg |
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7 |
一次性包皮環(huán)切吻合器 |
國產(chǎn) |
套 |
是 |
適用于陰莖包皮過長(zhǎng)和包莖的切割。為自鎖式，自鎖式由含自鎖齒的外環(huán)刀口、硅橡膠墊環(huán)、內(nèi)環(huán)構(gòu)成。產(chǎn)品中包裝含創(chuàng)可貼、創(chuàng)口貼或彈性繃帶。 |
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8 |
連續(xù)性血液凈化用透析濾過器及配套管路 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，用來提供連續(xù)性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負(fù)荷過重的患者，封裝化合物的材料為聚氨基甲酸乙酯，直接或間接接觸血液的管路的材料為增塑聚氯乙烯 |
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9 |
血液透析濾過器及配套管路 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，用來提供連續(xù)性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負(fù)荷過重的患者，由空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架以及收集袋組成 |
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10 |
人工心肺機(jī)膜式氧合器 |
國產(chǎn) |
套 |
是 |
適配在院設(shè)備，用于臨床心臟直視手術(shù)中的體外循環(huán)，對(duì)血液進(jìn)行氣體交換。由硬殼式貯血器、氧合室、熱交換器、采血三聯(lián)板組成。 |
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11 |
敷料 |
進(jìn)口 |
袋 |
是 |
適用特大難愈性壓瘡，由透過層（包括網(wǎng)狀墊和透過性墊）、吸收層、防漏層、網(wǎng)狀墊、透過性墊和剝離紙構(gòu)成 |
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12 |
彈性繃帶 |
國產(chǎn) |
卷 |
否 |
為紡織加工而成的卷狀，可以通過綁扎的形式對(duì)創(chuàng)面敷料進(jìn)行固定，以對(duì)創(chuàng)面得愈合起到間接的輔助作用2.由氨綸和棉紗材質(zhì)制成，材質(zhì)柔軟，對(duì)皮膚刺激小，舒適度佳，能提供適當(dāng)壓力，起到止血、減輕腫脹、有利于促進(jìn)患者傷口愈合的作用，方便醫(yī)護(hù)人員操作。尺寸7.5cm*4.5m、10cm*4.5m、15cm*4.5m |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
1.報(bào)名時(shí)間
2025年8月21日-2025年8月27日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報(bào)名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品）
3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無需提供）
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、中國人民銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請(qǐng)電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn)，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+報(bào)名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+基本情況表。）
五、評(píng)審
評(píng)審時(shí)間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號(hào)
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：0371-67638524
發(fā)布日期：2025年8月21日
附件1(1).xlsx
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