本項目為鄭州市中心醫院細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）等11種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學）等11種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源： 自籌資金 交貨期： 7天
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序號 |
產品名稱 |
質量
層次 |
是否無菌 |
單位 |
技術參數 |
備注 |
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1 |
細胞角蛋白19抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
否 |
ml |
在常規染色(如：HE染色)基礎上測試免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），可提供診斷的輔助信息。 |
報價超過控制價不進入談判環節 |
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2 |
TORCH核酸檢測試劑盒（基因芯片法） |
國產 |
否 |
人份 |
采用PCR技術擴增的特定基因片段，再與芯片上特異性核酸探針雜交，用于定性檢測全血樣本中的弓形蟲(TOX)、風疹病毒(RV)、巨細胞(CMV)、單純皰疹I/II(HSVI/II)型5種病原體核酸，產前診斷懷疑有過torch感染過往史，胎兒宮內感染的孕婦。 |
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3 |
海藻糖皮膚屏障修復敷料 |
國產 |
是 |
片 |
通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于非慢性創面護理，高穩定性抑制神經酰胺結晶，與透明質酸形成作用互補，保濕鎖水，為肌膚提供天然能量修復屏障；通過優良的抗逆保護作用，術后深層修復，避免蛋白質變性，減少黑色素沉淀，起到抗氧化作用，并為創面愈合提供微環境。 |
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4 |
一次性皮膚組織活檢器 |
進口 |
是 |
個 |
瘢痕畸形矯正，白癜風微粒皮移植，適用于皮膚病變組織取樣。 |
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5 |
硅凝膠乳房植入體 |
國產 |
是 |
只 |
用于乳腺癌術后的外科重建和隆乳，由硅橡膠殼體與硅凝膠充填物組成，其中殼體包括底蓋和封點帶有防滲層粗糙面型號體還包括紋理層。 |
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6 |
注射用修飾透明質酸鈉凝膠 |
進口 |
是 |
支 |
用于面部真皮組織中層及深層注射，注射用修飾透明質酸鈉凝膠 27G注射針兩支 1ml 利多卡因濃度為3mg/ml，以糾正中重度鼻唇溝皺紋。 |
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7 |
導絲 |
進口 |
是 |
個 |
預期用于輔助膽管和胰管內插管，并在實施內窺鏡下逆行性胰膽管造影（ERCP）時幫助通過困難的狹窄部位。由芯絲和涂層組成，導絲上有標記。耗材材質由鎳鈦合金、鉑金、304不銹鋼、聚氨酯等成分組成。 |
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8 |
體外吸引連接管 |
國產 |
否 |
只 |
與相應設備配套后，可用于兒童呼吸道感染通氣不暢，也可用于手術中、手術后的血水、廢液等引流、吸引使用。需要：硅膠材質，尺寸區間2.7 mm - 9.3 mm。 |
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9 |
畸形矯正鎖定截骨板系統 |
國產 |
否 |
個 |
用于兒童、青少年及成年人，膝關節脛骨近端截骨術＋股骨遠端內側截骨術，四肢畸形矯正內固定手術。 |
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10 |
21、18、13和性染色體非整倍體檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） |
國產 |
否 |
人份 |
用于體外定性檢測羊水樣本中母源污染排查，羊水樣本基因組DNA中21、18、13和性染色體（X/Y）上的30個遺傳標記，依據各遺傳標記的檢測結果判斷目標染色體的倍型。 |
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11 |
測序反應通用試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） |
國產 |
否 |
人份 |
與基因分析儀配合使用， 脆性X綜合征、Y染色體微缺失檢測等遺傳性疾病的篩查，完成測序過程并獲取樣本信息，對于優生優育、是該測序反應系統的通用試劑。本產品不用于全基因組測序。 |
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年8月14日-2025年8月20日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫療器械應提供的資質
3.1.1生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品）
3.1.2經營企業資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫療器械應提供的資質
3.2.1生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
3.2.2經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫療器械管理的提供相關證明
3.3.2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證
3.3.5進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發送至郵箱（cgbzxyy@163.com）。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：邱老師
電 話：0371-67690148
郵 箱：cgbzxyy@163.com
發布日期：2025年8月14日
監督部門：紀檢監察室
監督電話：0371-67638524
附件1.xlsx
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