本項目為鄭州市中心醫院顱頜面接骨螺釘等12種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院顱頜面接骨螺釘等12種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術參數 |
備注 |
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1 |
顱頜面接骨螺釘 |
國產 |
個 |
是 |
顱頜面接骨螺釘對上頜及下頜骨缺損部分進行GBR手術時，為了固定骨移植和骨填充材料而使用，適用于顱頜面（顱骨、上頜骨、下頜骨、顴骨）骨折內固定。鈦合金材料制造，鈦合金化學成分應符合GB/T13810的規定，表面著色陽極氧化處理。尺寸要求直徑1mm，高度3mm。 |
報價超過控制價不進入談判環節 |
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2 |
口腔鈦膜 |
進口 |
盒 |
是 |
對上頜及下頜骨缺損部分進行骨增量手術時，為了固定移植的骨移植材料而使用。寬度4-9mm，高度9mm，由純鈦制成 |
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3 |
血漿分離器及管路套包 |
進口 |
套 |
是 |
適配在院設備，開展ECCO2R+CRRT聯合應用技術，低侵入性治療方案，用常規的血流量實現對體內CO2、毒素、炎癥因子等的清除，要求：1.一體化套盤+血漿分離器 2.血漿分離器與管路一體3. 最大壓力范圍：-400mmhg至500mmhg |
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4 |
膜式氧合器 |
進口 |
套 |
是 |
適配在院設備，開展ECCO2R+CRRT聯合應用技術，要求：1.預充量≥237ml 2.最大血流量≥7L/min 3.有效氧合面積≥2.2平方米 4.由膜式氧合器、靜脈貯血罐（帶過濾器）、多通路連接器、再循環管路、真空管路等組成 |
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5 |
二氧化碳清除氧合器 |
進口 |
套 |
是 |
適配在院設備，開展ECCO2R+CRRT聯合應用技術，要求：1.膜材：聚甲基戊烯帶磷酰膽堿涂層 2.有效膜面積≥1.8 m? 3.血室容量≥148mL 4.最大使用時長≥72小時 5.由氧合器，入血管路，出血管路以及氣體管路構成 |
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6 |
連續性血液凈化用濾過器及管路套包 |
進口 |
套 |
是 |
適配在院設備，開展ECCO2R+CRRT聯合應用技術，要求：1.膜面積≥1.6 m? 4. 最大壓力范圍：-400mmhg至500mmhg |
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7 |
一次性包皮環切吻合器 |
國產 |
套 |
是 |
適用于陰莖包皮過長和包莖的切割。為自鎖式，自鎖式由含自鎖齒的外環刀口、硅橡膠墊環、內環構成。產品中包裝含創可貼、創口貼或彈性繃帶。 |
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8 |
連續性血液凈化用透析濾過器及配套管路 |
進口 |
套 |
是 |
適配在院設備，用來提供連續性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負荷過重的患者，封裝化合物的材料為聚氨基甲酸乙酯，直接或間接接觸血液的管路的材料為增塑聚氯乙烯 |
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9 |
血液透析濾過器及配套管路 |
進口 |
套 |
是 |
適配在院設備，用來提供連續性血液凈化。用于患急性腎臟衰竭及/或容量負荷過重的患者，由空心纖維、外殼和頂蓋、管路、支架以及收集袋組成 |
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10 |
人工心肺機膜式氧合器 |
國產 |
套 |
是 |
適配在院設備，用于臨床心臟直視手術中的體外循環，對血液進行氣體交換。由硬殼式貯血器、氧合室、熱交換器、采血三聯板組成。 |
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11 |
敷料 |
進口 |
袋 |
是 |
適用特大難愈性壓瘡，由透過層（包括網狀墊和透過性墊）、吸收層、防漏層、網狀墊、透過性墊和剝離紙構成 |
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12 |
彈性繃帶 |
國產 |
卷 |
否 |
為紡織加工而成的卷狀，可以通過綁扎的形式對創面敷料進行固定，以對創面得愈合起到間接的輔助作用2.由氨綸和棉紗材質制成，材質柔軟，對皮膚刺激小，舒適度佳，能提供適當壓力，起到止血、減輕腫脹、有利于促進患者傷口愈合的作用，方便醫護人員操作。尺寸7.5cm*4.5m、10cm*4.5m、15cm*4.5m |
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年8月14日-2025年8月20日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫療器械應提供的資質
3.1.1生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品）
3.1.2經營企業資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫療器械應提供的資質
3.2.1生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
3.2.2經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫療器械管理的提供相關證明
3.3.2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證
3.3.5進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發送至郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
監督部門：紀檢監察室
監督電話：0371-67638524
發布日期：2025年8月14日
附件1.xlsx
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