本項目為鄭州市中心醫院CD138抗體試劑（免疫組織化學）等12種醫用耗材采購，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院CD138抗體試劑（免疫組織化學）等12種醫用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術參數 |
備注 |
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1 |
CD138抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），提供診斷的輔助信息。 |
報價超過控制價不進入談判環節 |
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2 |
bcl-2抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
本試劑于常規染色（如：HE染色）基礎上檢測免疫組織化學染色，兔抗人bcl-2單克隆抗體（亞型：兔IgG；克隆號：OTIR1H2）和緩沖液，提供診斷的輔助信息。 |
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3 |
Calretinin抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上進行免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異
性高），用作輔助診斷。
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4 |
CA 125抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），給醫師提供診斷的輔助信息。 |
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5 |
Beta-catenin抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），作為醫師輔助診斷用。 |
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6 |
CD1a抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色（如：HE染色）基礎上檢測免疫組織化學染色，CD1a抗體、緩沖液組成，為診斷的輔助信息。 |
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7 |
CD38抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），提供診斷的輔助信息。 |
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8 |
CD45抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色（如：HE染色）基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），為病理醫師提供輔助診斷信息，不用于臨床用藥或伴隨診斷。 |
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9 |
CD68抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），提供診斷的輔助信息。 |
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10 |
CD99 抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
本試劑在常規染色（如：HE染色）基礎上檢測免疫組織化學染色，為小鼠抗人CD99 單克隆抗體（亞型：IgG1；克隆號：PCB1）和緩沖液，提供診斷的輔助信息。 |
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11 |
D2-40抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
在常規染色(如：HE染色)基礎上檢測免疫組織化學染色，液體（靈敏度強，特異性高），提供輔助診斷。 |
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12 |
FLI-1抗體試劑（免疫組織化學） |
國產 |
ml |
否 |
本試劑在常規染色（如：HE染色）基礎上檢測免疫組織化學染色，為小鼠抗人FLI-1單克隆抗體（亞型：IgG1；克隆號：G146-22）和緩沖液，提供診斷的輔助信息。 |
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年7月22日-2025年7月28日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 報名方式
鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫療器械應提供的資質
3.1.1生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品）
3.1.2經營企業資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫療器械應提供的資質
3.2.1生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
3.2.2經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫療器械管理的提供相關證明
3.3.2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證
3.3.5進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發送至郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
監督部門：紀檢監察室
監督電話：0371-67638524
發布日期：2025年7月22日
附件1.xlsx
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