本項目為鄭州市中心醫院一次性使用鉆頭等12種醫用耗材采購項目，相關事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫院一次性使用鉆頭等12種醫用耗材采購項目
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號 |
產品名稱 |
質量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術參數 |
備注 |
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1 |
一次性使用鉆頭 |
進口 |
個 |
是 |
與在院機器適配，適用于神經外科、耳鼻喉科、頭部以及頸部手術中切削軟硬組織和骨質。轉頭由不銹鋼、鋼等材質組成，鉆頭桿長7-14cm，頭部大小2-6mm。 |
報價超過控制價不進入談判環節 |
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2 |
連續性血液凈化管路及附件 |
國產 |
套 |
是 |
與在院機器適配，用于連續性血液凈化治療，急危重癥患者使用該機型進行連續性腎臟替代治療、血漿置換治療、血漿吸附治療等，由動脈血液管路、靜脈血液管路及附件組成。 |
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3 |
血管流量計系統-探頭 |
進口 |
個 |
否 |
與在院機器適配，心臟、血管、器官移植和神經外科手術中準確的測量血管內流量，尺寸2mm。 |
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4 |
血小板聚集功能檢測試劑盒 |
國產 |
人份 |
否 |
用于血小板聚集功能檢測，需要5種激活劑，使用AA激活的比濁法、EPI激活的比濁法、RIS激活的比濁法等對出血性疾病的診斷，監測血栓性疾病的風險，觀察抗血小板藥物的療效，指導治療、預防心、腦血管栓塞，圍手術期評價出血風險、檢測人全血樣本中的血小板聚集率，擇機手術有重要意義。 |
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5 |
ABO、RhD血型定型檢測卡（單克隆抗體） |
國產 |
人份 |
否 |
臨床輸血前必須準確測定受血者和供血者的血型，以確保血型匹配，防止發生溶血性輸血反應，產前檢查時孕婦進行血型檢測有助于預測新生兒溶血病的風險等。人ABO血型正定型和反定型以及RhD血型的檢測，不用于血源的篩查，僅用于臨床檢驗。卡式微柱凝膠，用于血型正反定型鑒定 |
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6 |
Rh血型抗原檢測卡 |
國產 |
人份 |
否 |
單克隆抗體，符合全血和成份血使用行業標準、內科輸血指南、兒科輸血指南等，應用于Rh血型系統中C、c、E、e四個抗原監測，僅用于臨床檢測，不用于血源篩查。 |
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7 |
人BRAF/TERT/CCDC6-RET基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法） |
國產 |
人份 |
否 |
適用于細針穿刺活檢不能明確良惡性的Bethesda報告III類和V類人群的甲狀腺癌的輔助診斷、甲狀腺結節樣本，BRAF基因的V600E突變、TERT基因的C228T和C250T突變以及 CCDC6-RET融合。 |
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8 |
人類微衛星不穩定性（MSI）檢測試劑盒（熒光PCR-毛細管電泳法） |
國產 |
測試 |
否 |
體外定性檢測實體瘤患者福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）多種實體瘤均存在MSI；常見于結直腸癌、子宮內膜癌、胃癌、小腸腺癌的新確診患者常規檢測，同時也推薦胰腺癌和前列腺癌患者進行MSI檢測，本產品用于替雷利珠單抗的伴隨診斷。 |
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9 |
細胞角蛋白14抗體試劑（免疫組織化學） |
進口 |
測試 |
否 |
檢測結果在常規染色（如：HE染色）基礎上進行免疫組織化學染色，為醫師提供診斷的輔助信息 |
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10 |
蘇木素染色液（Hematoxylin II） |
進口 |
ml |
否 |
用于對組織細胞切片及涂片中的細胞核的染色，含蘇木精，乙二醇和醋酸穩定溶液 |
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11 |
清洗液 EZ Prep Concentrate |
進口 |
ml |
否 |
在檢測過程中反應體系的清洗，含有ProClin 300作為防腐劑的水基洗滌劑，以便于對待測物質進行體外檢測。 |
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12 |
OptiView Amplification Kit DAB染色增強液 |
進口 |
測試 |
否 |
由擴增劑、擴增物多聚體、擴增 H2O2組成，用于抗原不易表達的一些抗體染色，與DAB染色液聯合使用，用于增加染色強度。 |
三、供應商資格要求
1.中華人民共和國境內注冊，具有獨立法人資格，企業財務狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品，并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證（備案）；代理商（經銷商）須具有醫療器械經營許可證或經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍。
4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系，并能承擔采購項目供貨能力和服務。
6.在國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應資質（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內，或存在其它影響采購響應及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。
8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定。
9.本項目采購不接受聯合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年7月3日-2025年7月9日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2.報名地點
鄭州市中心醫院采購管理辦公室（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫療器械應提供的資質
3.1.1生產廠家資質：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證（進口產品無需提供）、包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表（進口產品無需提供）、營業執照（營業范圍應含所報產品）
3.1.2經營企業資質（若響應公司為生產廠家，無需提供）：營業執照（需含經營二、三類醫療器械）、醫療器械經營許可證（所報產品為三類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）、醫療器械經營備案憑證（所報產品為二類醫療器械時提供，需包含所報產品類別）
3.2一類醫療器械應提供的資質
3.2.1生產廠家資質：一類醫療器械備案憑證、一類醫療器械備案信息表、醫療器械生產備案憑證（進口產品無需提供）、營業執照（進口產品無需提供）
3.2.2經營企業資質：營業執照（需包含經營一類醫療器械；若響應公司為生產廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫療器械管理的提供相關證明
3.3.2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體（含企業、企業法定代表人、授權委托人）未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息
3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證
3.3.5進口產品提供產品授權書
在報名時間段內，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發送至郵箱（cgbzxyy@163.com）。請電話聯系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：于老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：于老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯 系 人：于老師
電 話：0371-67690148
郵 箱：zxyyzbb@163.com
發布日期：2025年7月3日
監督部門：紀檢監察室
監督電話：0371-67638524
附件1(1).xlsx
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