本項目為鄭州市中心醫(yī)院便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法）等12種醫(yī)用耗材采購，相關(guān)事宜公告如下：
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法）等12種醫(yī)用耗材采購
二、項目概況
資金來源：自籌資金 交貨期：7天
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序號 |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
是否無菌 |
采購單位 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
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1 |
便隱血(FOB)檢測試劑盒(膠體金法） |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
用于門診、急診、住院各類病人糞便常規(guī)、隱血實驗和輪狀病毒/腺病毒檢測，體外定性檢測人糞便樣本中的血紅蛋白（Hb），在臨床中作為消化道出血等疾病的輔助診斷試劑。 |
報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
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2 |
輪狀病毒/腺病毒抗原檢測試劑盒 |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
用于門診、急診、住院各類病人糞便常規(guī)、體外定性檢測人糞便樣本中的輪狀病毒抗原/腺病毒抗原。 |
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3 |
血細胞分析用稀釋液 |
國產(chǎn) |
否 |
L |
用于門急診、住院病人全血血細胞計數(shù)和分類，做血細胞分析之前的樣本稀釋，制備細胞懸液。 |
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4 |
C反應(yīng)蛋白(CRP)測定試劑盒（乳膠增強免疫散射比濁法） |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
全血CRP檢測是門急診、住院病人常規(guī)檢查項目，體外定量檢測人全血中C-反應(yīng)蛋白的含量，是一種非特異性炎癥指標。 |
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5 |
血細胞分析用溶血劑 |
國產(chǎn) |
否 |
mL |
用于血細胞分析前破壞紅細胞，在特定全血細胞分析儀檢測門急診、住院病人血細胞計數(shù)及分類。 |
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6 |
醛酮還原酶1B10測定試劑盒(磁微粒化學(xué)發(fā)光法) |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
醛固酮還原酶1B10是原發(fā)性肝癌預(yù)警和早期診斷的血清標志物之一，用于術(shù)前AKR1B10陽性的原發(fā)性肝細胞肝癌手術(shù)患者進行動態(tài)評價療效監(jiān)測與預(yù)后評估。 |
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7 |
凝血和血小板功能檢測試劑盒(粘彈性檢測法) |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
用于快速檢測凝血和血小板系統(tǒng)功能異常與否，檢測纖維蛋白形成及血小板功能，檢驗玻璃珠激活的全血凝血過程，用于輔助臨床診斷和處理出血及血栓性疾病及指導(dǎo)止血和抗凝的治療。 |
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8 |
曲霉菌屬、新型隱球菌及耶氏孢子菌核酸檢測試劑盒（PCR熒光探針法） |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
真菌感染常見于免疫力低下、免疫缺陷等人群，體外定性檢驗人痰液樣本中曲霉菌屬、新型隱球菌和耶氏肺孢子菌的核酸DNA，曲霉菌、新型隱球菌和耶氏孢子菌的核酸DNA檢測可為重癥患者、呼吸道真菌感染患者提供及時可靠的診斷價值。 |
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9 |
過敏原特異性IgE抗體檢測試劑盒（條帶免疫印跡法） |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
對于高度懷疑是過敏性疾病的患者，明確過敏原，檢測血清中總IgE抗體和過敏原特異性IgE抗體，過敏原特異性IgE抗體包括屋塵螨、粉塵螨、蟑螂、屋塵、貓毛皮屑、狗毛皮屑、霉菌組合（點青霉/交鏈孢霉/煙曲霉/分枝孢霉）、草組合（肯塔基藍草/草地羊茅/果園草/小糠草/黑麥草/梯牧草/黃花茅）、桑樹、樹組合（櫟樹/榆樹/梧桐/柳樹/楊樹）、豚草、艾蒿、莧、葎草、蠶絲、刺柏/樺、芝麻、蛋黃、雞蛋白、牛奶、鱈魚、蟹、蝦、貝、牛肉、羊肉、小麥、大豆、花生、腰果、芒果、菠蘿共32項，及時規(guī)避或脫敏治療。 |
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10 |
測序反應(yīng)通用試劑盒（測序法） |
國產(chǎn) |
否 |
測試 |
肺癌、乳腺癌、結(jié)直腸癌、肝癌等輔助制定用藥方案和伴隨診斷，與Gene+Seq-2000高通量測序系統(tǒng)配合使用，獲取測定DNA或RNA文庫的特定序列，進行腫瘤精準診療。 |
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11 |
A 族鏈球菌抗原檢測試劑盒（膠體金法） |
進口 |
否 |
人份 |
試劑可定性檢測通過咽喉拭子采集樣本中的A族鏈球菌抗原。該球菌感染可致多種炎性疾病，如扁桃體炎、丹毒、腦膜炎、化膿性關(guān)節(jié)炎、感染后免疫性疾病等。 |
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12 |
CD56檢測試劑 |
國產(chǎn) |
否 |
人份 |
用于白血病、淋巴瘤患者的免疫分型，檢測人體生物標本中CD56的表達，監(jiān)測患者治療后的微小殘留情況。 |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格，企業(yè)財務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔(dān)采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標準、行業(yè)標準和專業(yè)標準等相關(guān)標準的合格產(chǎn)品，并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù)。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認證）類證書，列入嚴重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年4月17日-2025年4月23日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 報名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進口產(chǎn)品無需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品）
3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）：營業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供，需包含所報產(chǎn)品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進口產(chǎn)品無需提供）、營業(yè)執(zhí)照（進口產(chǎn)品無需提供）
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)：營業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報名時間段內(nèi)，請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時申請人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至兩個郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認，待采購管理辦公室審核合格后，將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。）
五、評審
評審時間：另行通知
采購單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
監(jiān)督部門：紀檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：0371-67638524
發(fā)布日期：2025年4月17日
附件1.xlsx
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