本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院測序反應(yīng)通用試劑盒等11種醫(yī)用耗材采購,相關(guān)事宜公告如下:
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院測序反應(yīng)通用試劑盒等11種醫(yī)用耗材采購
二、項(xiàng)目概況
資金來源:自籌資金 交貨期:7天
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
采購單位 |
是否無菌 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
1 |
測序反應(yīng)通用試劑盒 |
國產(chǎn) |
人份 |
否 |
輔助病理醫(yī)師診斷胃腸間質(zhì)瘤;指導(dǎo)胃腸間質(zhì)瘤患者的靶向治療;預(yù)測胃腸間質(zhì)瘤患者的預(yù)后。核酸片段序列測定的常用試劑,與基因分析儀配合使用,完成測序過程、獲取樣本信息,是測序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑。不用于全基因組測序。 |
報價超過控制價不進(jìn)入談判環(huán)節(jié) |
2 |
7種微小核糖核酸(microRNA)檢測試劑盒(PCR熒光探針法) |
國產(chǎn) |
人份 |
否 |
用于體外半定量檢測血漿中7種微小核糖核酸(miR-21, miR-26a, miR-27a, miR-122, miR-192, miR-223, miR-801),對肝細(xì)胞肝癌患者動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或療效,不能作為肝癌或其它腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不適用普通人群的腫瘤篩查。 |
3 |
人IDH1基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
國產(chǎn) |
人份 |
否 |
用于定性檢測石蠟包埋的腦膠質(zhì)瘤組織樣本中IDH1(異檸檬酸脫氫酶1)基因突變狀態(tài)(R132HCGT>CAT),用于體外定性檢測膠質(zhì)瘤患者的中性甲醛固定、為臨床醫(yī)生提供分型指導(dǎo)。 |
4 |
人TERT基因啟動子突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
國產(chǎn) |
測試 |
否 |
用于定性檢測石蠟包埋的腦膠質(zhì)瘤組織樣本中TERT基因啟動子突變域2種突變(1 295 228C>T和1 295 250C>T),試劑用于定性檢測膠質(zhì)瘤患者的中性甲醛固定、對臨床醫(yī)生提供膠質(zhì)瘤患者病理分型做參考。 |
5 |
人JAK2-V617F基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)) |
國產(chǎn) |
測試 |
否 |
骨髓增殖性疾病亞型中的真性紅細(xì)胞增多癥(PV)、原發(fā)性血小板增多癥(ET)、原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、慢性髓性白血病和不能分型的骨髓增殖性疾病患者,體外定性檢測人外周血提取的基因組DNA中JAK2-V617F基因突變。 |
6 |
幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法) |
國產(chǎn) |
測試 |
否 |
適用于幽門螺桿菌感染者且臨床認(rèn)為有必要采用胃粘膜組織樣本中幽門螺桿菌23S rRNA基因兩個多態(tài)性位點(diǎn)的三種點(diǎn)突變A2142G、A2143G和A2142C。進(jìn)行幽門螺桿菌耐藥診斷的患者。 |
7 |
測序反應(yīng)通用試劑盒 |
國產(chǎn) |
人份 |
否 |
為人類基因測序的一組常用試劑,包含NCCN甲狀腺癌診療,配合基因分析儀使用,完成基因測序過程、獲取樣本基因序列信息。產(chǎn)品不用于全基因組測序。 |
8 |
測序反應(yīng)通用試劑盒(Sanger測序法) |
國產(chǎn) |
人份 |
否 |
通過對痛風(fēng)一線用藥的代謝水平進(jìn)行檢測,可以幫助患者更好的選擇適合自己的藥物,試劑為檢測基因組DNA片段的常用試劑,是測序反應(yīng)系統(tǒng)的通用試劑,用于基因分析儀的測序工作,完成基因測序過程并獲取樣本基因序列信息。 |
報價超過控制價不進(jìn)入談判環(huán)節(jié) |
9 |
測序反應(yīng)配套通用試劑盒 |
國產(chǎn) |
人份 |
否 |
痛風(fēng)和高尿酸血癥與基因突變之間存在明顯相關(guān)性;其中SLC2A9與ABCG2對血清尿酸水平的影響最強(qiáng),為檢測人類基因組DNA片段的常用試劑,可搭配通用試劑,完成基因測序過程并獲取樣本基因序列信息。本產(chǎn)品不用于全基因組測序。 |
10 |
人類BRCA1基因和BRCA2基因突變檢測試劑盒(可逆末端終止測序法) |
國產(chǎn) |
測試 |
否 |
用于乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌患者診斷,體外定性檢測上皮性卵巢癌患者外周血樣本DNA中BRCA1/2基因檢測全編碼區(qū)(包括BRCA1基因(NM_007294.3)外顯子2、3、5~24,BRCA2基因(NM000059.3)外顯子2~27)及外顯子-內(nèi)含子連接區(qū)、UTR區(qū)(非翻譯區(qū))和啟動子區(qū)的點(diǎn)突變和插入缺失突變。 |
11 |
人類PIK3CA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法) |
國產(chǎn) |
測試 |
否 |
檢測PIK3CA基因突變可以預(yù)測腫瘤患者對PIK3CA抑制劑和EGFR-TKI等藥物的耐藥性,該試劑用于體外定性檢測乳腺癌石蠟包埋組織(FFPE)樣本DNA中人類PIK3CA基因的5種熱點(diǎn)突變,用來診斷乳腺癌患者。 |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨(dú)立法人資格,企業(yè)財務(wù)狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔(dān)采購項(xiàng)目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案);代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為,將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系,并能承擔(dān)采購項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi),或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項(xiàng)目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年4月11日-2025年4月17日
【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】
2. 報名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
3.報名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品)
3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家,無需提供):營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供,需包含所報產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供,需包含所報產(chǎn)品類別)
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(進(jìn)口產(chǎn)品無需提供)
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械;若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家,無需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報名時間段內(nèi),請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交,同時申請人基本情況表EXCEL版(附件1)一并發(fā)送至郵箱(zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com)。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn),待采購管理辦公室審核合格后,將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。(PDF版資料命名為:王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為:王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間:另行通知
采購單位:鄭州市中心醫(yī)院
地 址:鄭州市桐柏北路16號
郵 編:450007
聯(lián) 系 人:王老師
電 話:0371-67690148
監(jiān)督部門:紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話:0371-67638524
發(fā)布日期:2025年4月11日
附件1.xlsx