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              鄭州市中心醫院測序反應通用試劑盒等11種醫用耗材采購二次公告

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2025/3/19  

 
 

   

本項目為鄭州市中心醫院測序反應通用試劑盒等11種醫用耗材采購,相關事宜公告如下:

一、項目名稱

鄭州市中心醫院測序反應通用試劑盒等11種醫用耗材采購

二、項目概況

資金來源:自籌資金               交貨期:7天

序號

產品名稱

質量
層次

是否無菌

單位

技術參數

備注

1

測序反應通用試劑盒

國產

測試

用于高通量測序并獲取樣本序列信息,不適用于全基因組測序,可以對乳腺癌患者進行分子分型,可以評估腫瘤的免疫微環境。

報價超過控制價不進入談判環節

2

高清恒定染色液

國產

ML

用于對細胞組織進行染色,用于常規病理診斷。

3

蘇木素染色液

進口

ML

免疫組織化學染色制片中細胞核的染色,組織細胞切片及涂片中的細胞核染色。

4

返藍染色液

進口

mL

用于調節蘇木素的染色,由紫色變為藍色。

5

p16抗體試劑(免疫組織化學)

進口

測試

p16作為一種重要的抑癌基因,用于疾病的鑒別診斷,在常規染色基礎上進行免疫組織化學染色,為醫師提供診斷的輔助信息。

6

Synaptophysin抗體試劑(免疫組織化學)

進口

測試

用于Synaptophysin抗體的鑒別診斷,基于常規染色上進行免疫組織化學染色,能夠給醫師提供輔助診斷信息。

7

DAB染色液

進口

測試

用來免疫組織化學染色的顯色,是一種不含生物素的間接檢測系統。

8

BRAF抗體試劑(免疫組織化學)

進口

測試

用于非小細胞肺癌預后評估,靶點治療,于常規染色的基礎上進行免疫組織化學染色,為醫師提供診斷的輔助信息。

9

CD系列(CD3/4/8)細胞檢測玻片

國產

人份

通過CD系列(CD3/4/8)抗體被玻片捕捉標本中的人體CD系列(CD3/4/8)陽性T性淋巴細胞,并用光學顯微鏡技術檢測相應的細胞數目。

10

Twist1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)

國產

人份

使用尿液中脫落細胞完成對膀胱癌的輔助診斷,用于體外定性檢測尿脫落細胞中膀胱癌相關 Twist1 基因甲基化狀態。

11

測序反應通用試劑盒

國產

人份

該試劑盒基于熒光PCR-毛細管電泳法實現對同一患者的絨毛組織和蛻膜組織進行STR基因分型;可用于區分形態學相似的葡萄胎、水腫性流產、三倍體妊娠物等,完成測序過程并獲取位點信息,不適用于全基因組測序。

     三、供應商資格要求

1.中華人民共和國境內注冊,具有獨立法人資格,企業財務狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔采購項目的能力

2.所提供的必須是供應商合法生產或代理的符合國家質量標準、行業標準和專業標準等相關標準的合格產品,并能確保在采購合同有效期內按照合同中規定的品名、廠家、規格、價格、批號、效期及時供貨

3.生產廠家須具有醫療器械生產許可證備案;代理商(經銷商)須具有醫療器械經營許可證經營備案憑證并有所響應產品的經營范圍

4.不得有商業賄賂和不正當欺詐行為。如供應商被證實有以上行為,將被視為不合格

5.具有良好的商業信譽和完善的售后服務體系,并能承擔采購項目供貨能力和服務

6.國家企業信用信息公示系統中不得存在被吊銷營業執照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應資質(許可、認證)類證書,列入嚴重違法失信企業名單并在處罰期限內,或存在其它影響采購響應及履約能力的情形

7.在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息。

8.供應商經營行為必須符合國家法律、法規和有關規定

9.項目采購不接受聯合體報名

四、報名須知

1.報名時間

2025年317日-2025年321

8:00-12:00    14:00-17:00(工作日)】

2.報名方式

鄭州市中心醫院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)

3.報名要求

3.1二類、三類醫療器械應提供的資質

3.1.1生產廠家資質醫療器械注冊證醫療器械生產許可證(進口產品無需提供)包含所響應產品的醫療器械生產產品登記表(進口產品無需提供)營業執照營業范圍應含所報產品)

3.1.2經營企業資質(若響應公司為生產廠家,無需提供)營業執照(需含經營二、三類醫療器械)醫療器械經營許可證(所報產品為三類醫療器械時提供,需包含所產品類別)醫療器械經營備案憑證(所報產品為二類醫療器械時提供,需包含所產品類別)

3.2一類醫療器械應提供的資質

3.2.1生產廠家資質一類醫療器械備案憑證一類醫療器械備案信息表醫療器械生產備案憑證(進口產品無需提供)營業執照(進口產品無需提供)

3.2.2經營企業資質營業執照(經營一類醫療器械響應公司為生產廠家,無需提供

3.3其它要求

3.3.1作為醫療器械管理的提供相關證明

3.3.2國家企業信用信息公示系統的企業信用信息公示報告、中國人民銀行企業信用報告、近半年完稅證明

3.3.3 在“信用中國”網站查詢相關主體(含企業、企業法定代表人、授權委托人)未列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單相關信息

3.3.4 法人授權委托書、被授權人身份證

3.3.5進口產品提供產品授權書

在報名時間段內,請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交,同時申請人基本情況表EXCEL版(附件1)一并發送至郵箱(cgbzxyy@163.com)。請電話聯系采購管理辦公室確認,待采購管理辦公室審核合格后,將采購文件發送至申請人郵箱。(PDF版資料命名為:邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為:邱老師收+項目名稱+標段號+公司名稱+基本情況表。)

五、評審

評審時間:另行通知

采購單位:鄭州市中心醫院

地   址:鄭州市桐柏北路16號

郵   編:450007

  人:老師

電   話:0371-67690148

    箱:cgbzxyy@163.com

發布日期:2025年317

監督部門:紀檢監察室      

監督電話:0371-67638524

 

附件.xlsx


 附件下載:

 
 
 
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