本項目為鄭州市中心醫(yī)院抗中性粒細(xì)胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)等12種醫(yī)用耗材采購,相關(guān)事宜公告如下:
一、項目名稱
鄭州市中心醫(yī)院抗中性粒細(xì)胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法)等12種醫(yī)用耗材采購
二、項目概況
資金來源:自籌資金 交貨期:7天
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 質(zhì)量 層次 | 是否無菌 | 單位 | 技術(shù)參數(shù) | 備注 |
1 | 抗中性粒細(xì)胞胞漿/抗腎小球基底膜抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 國產(chǎn) | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中的抗中性粒細(xì)胞胞漿抗體、抗髓過氧化物酶抗體、抗蛋白酶3抗體、抗腎小球基底膜抗體IgG等。 | 報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
2 | 抗核抗體IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 國產(chǎn) | 否 | 人份 | 用于檢測人血清或血漿中的抗核抗體。 |
3 | 自身抗體譜IgG檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 國產(chǎn) | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中抗核抗體、抗線粒體抗體、抗平滑肌抗體、抗肝腎微粒體抗體等。 |
4 | 抗核抗體譜(IgG)檢測試劑盒 | 進口 | 否 | 盒 | 用于體外檢測患者血液中的抗nRNP、Sm、PM-Scl、Jo-1、CENP B、PCNA、SS-A、SS-B、Scl-70、dsDNA、核小體、核糖體P蛋白、組蛋白、AMA M2等不同抗原的免疫球蛋白G抗體,每盒至少16人份。 |
5 | 抗磷脂酶A2受體抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 進口 | 否 | 盒 | 用于體外檢測患者血液中抗磷脂酶A2受體抗體免疫球蛋白G(IgG),每盒至少96人份。 |
6 | 抗橋粒芯糖蛋白1抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 進口 | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中抗橋粒芯糖蛋白1抗體免疫球蛋白G(IgG)。 | 報價超過控制價不進入談判環(huán)節(jié) |
7 | 抗橋粒芯糖蛋白3抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 進口 | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中抗橋粒芯糖蛋白3抗體免疫球蛋白G(IgG)。 |
8 | 抗BP230抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 進口 | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中抗BP230抗體免疫球蛋白G(IgG)。 |
9 | 抗BP180抗體IgG檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫吸附法) | 進口 | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中抗BP180抗體免疫球蛋白G(IgG)。 |
10 | 抗肌炎抗體譜IgG檢測試劑盒 | 進口 | 否 | 盒 | 用于體外檢測患者血液中的抗Mi-2,Ku,SRP,PL-7,PL-12,PM-Scl100,PM-Scl75,Jo-1,EJ,Ro-52等不同抗原IgG類抗體,每盒至少16人份。 |
11 | 神經(jīng)元抗原譜抗體IgG檢測試劑盒 | 進口 | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中的抗Amphiphysin,CV2,Ri,Yo,PNMA2 (Ma2/Ta),Hu的IgG抗體。 |
12 | 抗谷氨酸受體抗體檢測試劑盒(間接免疫熒光法) | 進口 | 否 | 人份 | 用于體外檢測患者血液中抗谷氨酸受體抗體。 |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,企業(yè)財務(wù)狀況良好,依法繳納稅收和社會保障資金,具備承擔(dān)采購項目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品,并能確保在采購合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價格、批號、效期及時供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(備案);代理商(經(jīng)銷商)須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實有以上行為,將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽和完善的售后服務(wù)體系,并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù)。
6.在國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營業(yè)執(zhí)照或被吊銷(撤銷、注銷、收繳)相應(yīng)資質(zhì)(許可、認(rèn)證)類證書,列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi),或存在其它影響采購響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營行為必須符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項目采購不接受聯(lián)合體報名。
四、報名須知
1.報名時間
2025年2月18日至2025年2月24日
【8:00-12:00 14:00-17:00(工作日)】
2.報名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購管理辦公室郵箱(辦公樓四樓)
3.報名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(進口產(chǎn)品無需提供)、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(營業(yè)范圍應(yīng)含所報產(chǎn)品)
3.1.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)(若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家,無需提供):營業(yè)執(zhí)照(需含經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(所報產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時提供,需包含所報產(chǎn)品類別)、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證(所報產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時提供,需包含所報產(chǎn)品類別)
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì):一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證(進口產(chǎn)品無需提供)、營業(yè)執(zhí)照(進口產(chǎn)品無需提供)
3.2.2經(jīng)營企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照(需包含經(jīng)營一類醫(yī)療器械;若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家,無需提供)
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報告、中國人民銀行企業(yè)信用報告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體(含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人)未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報名時間段內(nèi),請將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交,同時申請人基本情況表EXCEL版(附件1)一并發(fā)送至郵箱(cgbzxyy@163.com)。請電話聯(lián)系采購管理辦公室確認(rèn),待采購管理辦公室審核合格后,將采購文件發(fā)送至申請人郵箱。(PDF版資料命名為:邱老師收+項目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+報名資料。EXCEL基本情況命名為:邱老師收+項目名稱+標(biāo)段號+公司名稱+基本情況表。)
五、評審
評審時間:另行通知
采購單位:鄭州市中心醫(yī)院
地 址:鄭州市桐柏北路16號
郵 編:450007
聯(lián) 系 人:邱老師
電 話:0371-67690148
郵 箱:cgbzxyy@163.com
發(fā)布日期:2025年2月18日
監(jiān)督部門:紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話:0371-67638524
附件.xlsx