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編號：采2025-05

一、采購單位名稱：三門峽市中心醫(yī)院

二、采購單位地址：三門峽市湖濱區(qū)崤山路中段

三、采購項(xiàng)目內(nèi)容及參數(shù)：

1包段：皮膚點(diǎn)刺診斷試劑30種；控制價(jià)：500元-800元/瓶

2包段：冠脈分流栓；控制價(jià)：780元/個(gè)

（1）參數(shù)：1.25mm，1.5mm，1.75mm，2.0mm，2.25mm

（2）用量：每臺手術(shù)平均2枚。

（3）是否可收費(fèi)：可收費(fèi)，在醫(yī)保。

（4）手術(shù)費(fèi)：每臺手術(shù)費(fèi)用1萬左右。

3包段：體膜；控制價(jià)：500元/張

（一）.標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)格熱塑定位膜

（1）頭部面膜,頭頸肩膜，體膜，腹膜等多種型號。用于放療過程中頭部、頭頸肩部、胸腹部等部位固定。
（2）厚度：2.4mm±1mm，均勻網(wǎng)孔分布密度≤36%
（3）膜片邊緣光滑設(shè)計(jì)，防割傷
（4）拉膜操作時(shí)間≥50s
（5）膜片硬化后24小時(shí)回縮≤1%

（6）軟化溫度與時(shí)間：65℃時(shí)軟化時(shí)間≤3min。

（7）常規(guī)型號塑型固化時(shí)間：6分鐘

（二）可用于開口操作。
（三）產(chǎn)品為低溫?zé)崴懿牧希�可重�?fù)使用。
（四）抗菌功能：對大腸桿菌和金黃色葡萄球菌的抗菌率均≥99%

（五）達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)（ISO13485認(rèn)證、FDA認(rèn)證）

（六）包裝要求：需獨(dú)立包裝，軟化后可直接使用。

（七）可提供放療定位膜定制服務(wù)，按照臨床要求定制特殊放療膜。以上申請定位膜、真空墊需與目前正在使用的體位固定架配套（美式CIVICO/MEDTEC、國產(chǎn)亞克力卡槽式）適用

負(fù)壓定位墊參數(shù)

參數(shù)要求：

（一）面料采用復(fù)合面料和高聚合物顆粒，手感舒適度強(qiáng)。

（二）不同規(guī)格長寬度，0.1mm復(fù)合層確保氣密性，且重量輕，射線穿透率高。內(nèi)部填充顆粒直徑2mm，吸附性強(qiáng)，有效保證體表輪廓勾畫的準(zhǔn)確；降低回氣現(xiàn)象。

（三）卡口式排氣嘴密封性好，可連續(xù)重復(fù)使用。可承受490-980N壓力不變形，無偽影。負(fù)壓0.02Mpa狀態(tài)下，定型后不破裂。射線穿透率不小于95%。

（四）質(zhì)量達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，獲得FDA、CE出口許可。可以定制固定孔位不同規(guī)格長寬度的定位墊，增強(qiáng)定位效果。

4包段：①人COD1/AJAP1/GRLR1基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法

②人乳頭瘤 病毒（HPV）E6/E7mRNA基因分型檢測試劑盒（熒光PCR-熔解曲線法包裝規(guī)格：24測試/盒，48測試/盒

用途：本試劑盒用于體外定性檢測人宮頸脫落上皮細(xì)胞中14種高危型人乳頭瘤病毒（HPV） E6/E7 mRNA， 并對14種型別進(jìn)行分型檢測。

檢測型別： HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66、68型，并對每個(gè)型別進(jìn)行分型。

樣本要求：人宮頸脫落上皮細(xì)胞

適用機(jī)型：宏石SLAN-96

*檢測限：檢測限為不高于100 copies/反應(yīng)

*準(zhǔn)確性：采用 3 批試劑分別檢測高、低濃度的 HPV 陽性宮頸脫落細(xì)胞樣本（包括單重感染和混合感染），檢測結(jié)果均為相應(yīng)型別陽性；檢測 HPV 陰性宮頸脫落細(xì)胞樣本，檢測結(jié)果均為陰性；準(zhǔn)確度符合要求。

精密度：試劑盒的批內(nèi)/批間精密度、日內(nèi)/日間精密度、不同操作者間精密度、不同臺儀器間精密度和室間精密度均小于5%。

*質(zhì)量控制：設(shè)置內(nèi)標(biāo)防止假陰性結(jié)果出現(xiàn)。

③人類PIK3C A 基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）控制價(jià)：705元/人份，24測試/盒

本試劑盒用于定性檢測成人非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和乳腺癌患者的石蠟包埋組織樣本DNA中PIK3CA基因920外顯子5種突變。可以預(yù)測腫瘤患者對 PIK3CA 抑制劑和 EGFR-TKI 等藥物的耐藥性，適用于癌癥患者在進(jìn)入個(gè)性化靶向治療之前使用，可為腫瘤患者個(gè)體用藥提供用藥科學(xué)依據(jù)，降低治療風(fēng)險(xiǎn)以及減少患者負(fù)擔(dān)。 

④人類微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI）檢測試劑盒 （熒光PCR）毛細(xì)管電泳法 ，24測試/盒，控制價(jià)：1000元/人份

多種腫瘤中均可見MSI,常見于結(jié)直腸癌、子宮內(nèi)膜癌和胃癌。MSI檢測對多種實(shí)體瘤患者有重要意義，包括林奇綜合征篩查、指導(dǎo)5-FU類化療藥物的選擇、預(yù)后分層和篩選免疫檢查點(diǎn)抑制劑獲益人群等。

⑤術(shù)中冰凍切片免疫組化試劑

四、采購方式：遴選

五、報(bào)名企業(yè)需提供資質(zhì)要求：

1、注冊于中華人民共和國境內(nèi)，具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的法人或其他組織提供營業(yè)執(zhí)照（具有本次采購貨物的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或生產(chǎn)能力的制造商或代理商）。

2、如果報(bào)名企業(yè)代表為非企業(yè)法定代表人的，企業(yè)代表應(yīng)持有企業(yè)法定代表人簽字、蓋章的授權(quán)書原件。

3、企業(yè)法定代表人或授權(quán)企業(yè)代表（非企業(yè)法定代表人的）有效身份證復(fù)印件。

4、根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動(dòng)中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財(cái)庫[2016]125號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的單位，拒絕參與本項(xiàng)目政府采購活動(dòng)【查詢渠道：“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）】。

5、供應(yīng)商（查詢對象：企業(yè)、法定代表人及授權(quán)人）均需出具在中國裁判文書網(wǎng)的無行賄證明查詢結(jié)果截圖或自行承諾。

6、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。注：以上證書或資格證明文件提供復(fù)印件，必須加蓋談判企業(yè)人公章并注明“與原件一致”。

7、單位負(fù)責(zé)人為同一個(gè)人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得同時(shí)參加投標(biāo)（以“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”查詢?yōu)闇?zhǔn)，需包含公司基本信息、股東信息及股權(quán)變更信息內(nèi)容）；

8、企業(yè)報(bào)名后，不能參加開標(biāo)，需提前三天告知綜合采購辦公室，如無故不參加開標(biāo)的，將該企業(yè)拉入黑名單。

9、該項(xiàng)目確定供應(yīng)商后與醫(yī)院配送單位協(xié)商后續(xù)事宜。

 10、報(bào)名資料封面寫明供應(yīng)商名稱、所報(bào)產(chǎn)品、聯(lián)系人姓名、電話、郵箱。

  11、本次遴選優(yōu)先選取標(biāo)內(nèi)耗材，有標(biāo)產(chǎn)品供應(yīng)商需提供標(biāo)號，開標(biāo)當(dāng)天攜帶樣品。

六、報(bào)名時(shí)間：2025年2月18日至2025年2月24日

七、開標(biāo)時(shí)間:2025年3月3日上午8:30

八、報(bào)名、開標(biāo)地點(diǎn)：三門峽市中心醫(yī)院眼科醫(yī)院綜合采購辦（3號樓2樓綜合采購辦）

九、發(fā)布公告的媒體：《三門峽市中心醫(yī)院網(wǎng)站》《河南招標(biāo)采購綜合網(wǎng)》

十：聯(lián)系電話：15729000002（王老師）

綜合采購辦公室

2025年2月18日