中鼎景宏工程管理有限公司受許昌市中心醫院的委托，根據委托協議委托的事項，就許昌市中心醫院“肺功能儀”醫療設備采購項目（二次）進行競爭性磋商，現邀請合格的供應商參加磋商。
一、項目基本情況
（一）項目編號：YLZB-ZDJH-C2024001-1號
（二）項目名稱：許昌市中心醫院“肺功能儀”醫療設備采購項目（二次）
（三）采購方式：競爭性磋商
（四）項目主要內容、數量及要求：肺功能儀1臺。
（五）預算金額及最高限價：3.5萬元。超出預算金額的磋商響應無效。
（六）交付（服務、完工）時間：自合同生效之日起7日內。
（七）交付（服務、完工）地點：許昌市中心醫院。
（八）是否允許進口：不允許
（九）是否允許分包：不允許
二、需要落實的政府采購政策
無。
三、供應商資格要求
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規定。
2.本項目的特定資格要求：
供應商必須符合醫療器械監督管理條例的規定。
①供應商為醫療器械生產企業的：第二類、第三類醫療器械生產企業提供《醫療器械生產許可證》，第一類醫療器械生產企業提供第一類醫療器械生產備案憑證；
②供應商為醫療器械經營企業的：第三類醫療器械經營企業提供《醫療器械經營許可證》，第二類醫療器械經營企業提供第二類醫療器械經營備案憑證（適用于按醫療器械管理的貨物）；
③所投產品納入醫療器械管理的還需具備醫療器械注冊證（或第一類醫療器械備案信息表），且在有效期內。
3.投標人未被列入“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單；“中國執行信息公開網”（zxgk.court.gov.cn）失信被執行人；“中國政府采購網”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織公共服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯合體響應。
四、磋商文件的獲取
1、自2024年9月12日至2024年9月24日（法定節假日除外），每天上午8:30至11:30，下午14:00至17:00（北京時間），請供應商將營業執照、授權委托書、法人及被委托人的身份證復印件加蓋公章掃描成一個PDF文件發送至代理公司郵箱：zdjhxc@163.com報名,郵件命名為項目名稱+報名單位名稱+聯系人及聯系方式，并電話通知報名。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2、磋商文件售價500元/套，售后不退。
五、磋商文件的遞交
1、遞交截止時間：2024年9月25日8時30分（北京時間）。
2、遞交地址：請投標公司于2024年9月25日8時30分之前（北京時間）將密封完好的紙質應答文件送至中鼎景宏工程管理有限公司（許昌市東城區劉莊社區居委會向南100米路西）（注：使用順豐寄付，許昌本地投標單位可選順豐同城急送）。
六、開標時間及開標地點：
1.開標時間：2024年9月25日8時30分（北京時間）
2.開標地點：中鼎景宏工程管理有限公司。
3.本次開標不再邀請應答人代表現場參加開標，開標現場由監督人員全過程監督并全程錄制音視頻備查。
七、本次招標公告在《中國招標投標公共服務平臺》、《中國采購與招標網》、《許昌市中心醫院官網》上發布。
八、聯系方式
采購人：許昌市中心醫院
地址： 許昌市文軒路666號
聯系人：李老師 聯系電話：0374-3353618
采購代理機構：中鼎景宏工程管理有限公司
地址：許昌市東城區劉莊社區居委會向南100米路西
聯系人：岳先生 聯系電話：0374-3132166、19037397011
許昌市中心醫院
2024年9月12日
附件1：技術參數：
序號 | 貨物名稱 | 技術規格及主要參數 | 單位 | 數量 | 單價（元） |
1 | 肺功能儀 | 1、設備適用于人體呼出氣中NO（一氧化氮）濃度的檢測和肺活量、用力肺活量、最大通氣量的測量 2、設備具有一氧化氮檢測模塊和肺功能測試模塊。 3、設備可檢測參數包含： ①用力肺活量(FVC)：FVC、FEV0.5、FEV0.75、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN、 FIV1、V backextrapol.in、ELA、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF75/25、 MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、Tbackextrapol.ex、T backextrapol.in、FEV1%FVC、FEV3%FVC、FEV1%VC IN、FEV1%VC EX、 FEV1%VC MAX、V backextrapol.ex%FVC、FIV1%FIVC、FIV1%VC MAX、FEF50%FIF50、FEV1%FIV1 ； ②慢肺活量（SVC）：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV、BF、TIN、TEX、TTOT、TIN/TTOT、TEX/TTOT、TIN/TEX； ③最大分鐘通氣量（MVV）：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV ； ④舒張試驗、定標； ⑤一氧化氮（FeNO）：FeNO、FnNO、CaNO。 4、采用壓差檢測原理，測試模式包含FVC(用力肺活量)、SVC（慢肺活量）、MVV（最大分鐘通氣量）。 5、可通過定標筒進行容量定標和三流速定標。 6、設備流量測量范圍0～14L/s，容量測量范圍0～8L。 7、設備一氧化氮呼氣檢測包括“FeNO”、“CaNO”、“FnNO”、“潮氣”等NO測量模式。 8、設備具有內置打印機，并可適配外接打印機使用。 9、設備可預設多種肺功能預計值參數 10、設備具有質量控制功能，可實現自動計算質控評級功能，并可通過實時數據圖像監測呼氣時間、呼氣末流速等。 11、設備具有≥5英寸液晶觸控屏，并具有內置可充電電池。 12、設備具有自動環境定標功能，可實現自動測量環境參數(溫度、濕度、大氣壓)并進行BTPS自動修正。 13、設備需配備肺功能檢測用配套過濾嘴10人次和一氧化氮檢測用配套傳感器10人次。 14、一氧化氮檢測原理：電化學檢測原理，傳感器類型：電化學傳感器 15、 內置系統同時支持一氧化氮測量肺功能測量的操作。 16、一氧化氮測定范圍：1-3800ppb；分辨率：1ppb 17、訓練模式：具有快捷訓練功能，可直接操作進入NO訓練界面，患者可通過訓練模式進行呼氣訓練，有效保證患者正式測量時的成功率。 18、提手便攜：設備包含便攜式提手，一體性好，移動及攜帶非常方便。 | 臺 | 1 | 35000 |
★本采購清單中所列技術規格或主要參數為最低要求，不允許負偏離，否則將承擔其響應被視為非實質性響應的風險。
★以上參數為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，均須提供所投產品對應參數的檢測機構出具的檢測報告；如個別參數無相關檢測報告，則提供所投產品對應參數的投標貨物制造商公開發布的印刷資料或經備案的產品說明書或相應技術參數的廠家蓋章證明資料。
注：檢測機構出具的檢測報告指：國家食品藥品監督管理局認可的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告、國家市場監督管理局認可的醫療器械檢驗機構出具的檢驗報告、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監督管理委員會等國家認可的檢測機構出具的檢測報告。
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