本項(xiàng)目為鄭州市中心醫(yī)院一次性使用血液灌流器等10種醫(yī)用耗材采購(gòu)，相關(guān)事宜公告如下：
一、項(xiàng)目名稱
鄭州市中心醫(yī)院一次性使用血液灌流器等10種醫(yī)用耗材采購(gòu)
二、項(xiàng)目概況
資金來(lái)源：自籌資金 交貨期：7天
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序號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
質(zhì)量層次 |
采購(gòu)單位 |
是否無(wú)菌 |
技術(shù)參數(shù) |
備注 |
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1 |
一次性使用血液灌流器 |
國(guó)產(chǎn) |
支 |
是 |
用于慢性腎衰竭患者血液透析中加做血液灌流治療，以提高患者透析充分性，改善患者生存質(zhì)量，本產(chǎn)品用于維持期血液透析患者進(jìn)行血液灌流治療，用于清除終末期腎病患者體內(nèi)蛋白結(jié)合毒素物質(zhì)。 |
報(bào)價(jià)超過控制價(jià)不進(jìn)入談判環(huán)節(jié) |
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2 |
血液透析用中心靜脈導(dǎo)管及套件 |
進(jìn)口 |
套 |
是 |
適用于需進(jìn)行血液透析治療時(shí)間≥1個(gè)月的腎衰竭患者，透析、血液灌流或血漿分離透析治療時(shí)，通過頸內(nèi)靜脈、鎖骨下靜脈或股靜脈建立短期或長(zhǎng)期的血管通路。從滌綸套到末端的長(zhǎng)度為：≥19cm， ≤35cm.寬度：14.5F ，材質(zhì)：聚氨酯 |
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3 |
呼吸濕化治療儀管路套件 |
國(guó)產(chǎn) |
套 |
是 |
可匹配市面上常見的不同廠家的高流量呼吸濕化治療儀機(jī)器，作為醫(yī)用空氣、醫(yī)用氧氣或兩者的混合氣體進(jìn)入病人體內(nèi)的一個(gè)連接通道；加熱管路對(duì)輸送的氣體進(jìn)行保溫，防止冷凝水的產(chǎn)生。由加熱管路、管路端接頭，管子夾，加熱導(dǎo)絲組件，濕化罐、鼻塞導(dǎo)管組成。 |
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4 |
冷凍手術(shù)治療機(jī)（軟管探針） |
國(guó)產(chǎn) |
根 |
是 |
適配在院現(xiàn)有設(shè)備，用于人體局部組織的凍結(jié)并使其失活，一次性使用無(wú)菌軟管冷凍探針，臨床用于呼吸科婦科，耳鼻喉科等。 |
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5 |
一次性醫(yī)用墊 |
國(guó)產(chǎn) |
條 |
是 |
用于內(nèi)鏡檢查，鋪墊嘴角，防止口水污染患者衣物，枕套及床單，防止交叉感染。非織造布規(guī)格應(yīng)小于15g，無(wú)菌，50cm*60cm加棉。 |
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6 |
S100-β 蛋白檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法） |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
用于診斷腦卒中早期，危險(xiǎn)分層，療效評(píng)估；腦梗、腦出血、腦炎的嚴(yán)重程度判斷，預(yù)后及復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)等，體外檢測(cè)人血清、血漿、全血中S100-β蛋白的含量。 |
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7 |
數(shù)字PCR檢測(cè)試劑盒 |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
臨床上與基于熒光探針法的特定目的基因PCR檢測(cè)試劑盒聯(lián)合使用，直接定量檢測(cè)臨床呼吸道標(biāo)本中病原體個(gè)數(shù)等檢測(cè)，適用于低濃度樣本檢測(cè)，同時(shí)適用于疾病相關(guān)基因甲基化檢測(cè)，用于目的基因的定性和定量檢測(cè) 。 |
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8 |
異常糖鏈糖蛋白（TAP）染色液 |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
樣本處理用產(chǎn)品，用于慢病和異常體征的腫瘤風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，可實(shí)現(xiàn)早診早治，有助于預(yù)測(cè)疾病的進(jìn)展和預(yù)后，用于異常糖鏈糖蛋白（TAP）的組織細(xì)胞學(xué)染色。 |
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9 |
人類AGTR1、ACE、ADRB1、CYP2D6、CYP2C9基因檢測(cè)試劑盒 (PCR-熒光探針法) |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
用于體外定性檢測(cè)人類靜脈全血DNA中AGTR1基因1166A>C位點(diǎn)、ACE基因I/D型別、ADRB1基因1165G>C位點(diǎn)、CYP2D6*10位點(diǎn)、CYP2C9*3位點(diǎn)的多態(tài)性，用于需要藥物降壓或者調(diào)整用藥方案的高血壓患者；危險(xiǎn)分級(jí)為中高危的高血壓患者；有不良反應(yīng)的高血壓患者；長(zhǎng)期調(diào)藥不達(dá)標(biāo)高血壓患者。 |
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10 |
氧化低密度脂蛋白檢測(cè)試劑盒 |
國(guó)產(chǎn) |
人份 |
否 |
測(cè)定體外定量人血清、血漿中的氧化型低密度脂蛋白的含量。氧化型低密度脂蛋白的檢測(cè)能更好提升心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性，對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化早期發(fā)現(xiàn)具有重要意義，目前“三高”人群眾多，對(duì)OxLDL需求量巨大，可以在心內(nèi)科、神內(nèi)科、體檢科、腎內(nèi)科（血透）、老年病科常規(guī)開展。 |
三、供應(yīng)商資格要求
1.中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，企業(yè)財(cái)務(wù)狀況良好，依法繳納稅收和社會(huì)保障資金,具備承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目的能力。
2.所提供的必須是供應(yīng)商合法生產(chǎn)或代理的符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品，并能確保在采購(gòu)合同有效期內(nèi)按照合同中規(guī)定的品名、廠家、規(guī)格、價(jià)格、批號(hào)、效期及時(shí)供貨。
3.生產(chǎn)廠家須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（備案）；代理商（經(jīng)銷商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或經(jīng)營(yíng)備案憑證并有所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)營(yíng)范圍。
4.不得有商業(yè)賄賂和不正當(dāng)欺詐行為。如供應(yīng)商被證實(shí)有以上行為，將被視為不合格。
5.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購(gòu)項(xiàng)目供貨能力和服務(wù)。
6.在國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)中不得存在被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照或被吊銷（撤銷、注銷、收繳）相應(yīng)資質(zhì)（許可、認(rèn)證）類證書，列入嚴(yán)重違法失信企業(yè)名單并在處罰期限內(nèi)，或存在其它影響采購(gòu)響應(yīng)及履約能力的情形。
7.在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息。
8.供應(yīng)商經(jīng)營(yíng)行為必須符合國(guó)家法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定。
9.本項(xiàng)目采購(gòu)不接受聯(lián)合體報(bào)名。
四、報(bào)名須知
1.報(bào)名時(shí)間
2025年9月16日-2025年9月22日
【8:00-12:00 14:00-17:00（工作日）】
2. 報(bào)名方式
鄭州市中心醫(yī)院采購(gòu)管理辦公室郵箱（辦公樓四樓）
3.報(bào)名要求
3.1二類、三類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.1.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、包含所響應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（營(yíng)業(yè)范圍應(yīng)含所報(bào)產(chǎn)品）
3.1.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)（若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需含經(jīng)營(yíng)二、三類醫(yī)療器械）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（所報(bào)產(chǎn)品為三類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所報(bào)產(chǎn)品為二類醫(yī)療器械時(shí)提供，需包含所報(bào)產(chǎn)品類別）
3.2一類醫(yī)療器械應(yīng)提供的資質(zhì)
3.2.1生產(chǎn)廠家資質(zhì)：一類醫(yī)療器械備案憑證、一類醫(yī)療器械備案信息表、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）、營(yíng)業(yè)執(zhí)照（進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)需提供）
3.2.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照（需包含經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械；若響應(yīng)公司為生產(chǎn)廠家，無(wú)需提供）
3.3其它要求
3.3.1不作為醫(yī)療器械管理的提供相關(guān)證明
3.3.2國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的企業(yè)信用信息公示報(bào)告、中國(guó)人民銀行企業(yè)信用報(bào)告、近半年完稅證明
3.3.3 在“信用中國(guó)”網(wǎng)站查詢相關(guān)主體（含企業(yè)、企業(yè)法定代表人、授權(quán)委托人）未列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單相關(guān)信息
3.3.4 法人授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證
3.3.5進(jìn)口產(chǎn)品提供產(chǎn)品授權(quán)書
在報(bào)名時(shí)間段內(nèi)，請(qǐng)將以上資料掃描、加蓋公章并以PDF版格式提交，同時(shí)申請(qǐng)人基本情況表EXCEL版（附件1）一并發(fā)送至郵箱（zxyyzbb@163.com和937371681@qq.com）。請(qǐng)電話聯(lián)系采購(gòu)管理辦公室確認(rèn)，待采購(gòu)管理辦公室審核合格后，將采購(gòu)文件發(fā)送至申請(qǐng)人郵箱。（PDF版資料命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+報(bào)名資料。EXCEL基本情況命名為：王老師收+項(xiàng)目名稱+標(biāo)段號(hào)+公司名稱+基本情況表。）
五、評(píng)審
評(píng)審時(shí)間：另行通知
采購(gòu)單位：鄭州市中心醫(yī)院
地 址：鄭州市桐柏北路16號(hào)
郵 編：450007
聯(lián) 系 人：王老師
電 話：0371-67690148
監(jiān)督部門：紀(jì)檢監(jiān)察室
監(jiān)督電話：0371-67638524
發(fā)布日期：2025年9月16日
附件1.xlsx
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